Computervalidierung:
In der geregelten Industrie ist die Validierung der Computersysteme, die an qualitätskritischen Prozessen beteiligt sind heute Alltag. Seit 1994 beschäftige wir uns mit der aktuellen Interpretation der Gesetze und Richtlinien und beraten Unternehmen konkret in der Anwendung dieser Vorgaben.

SAP-Validierung
Die Betriebswirtschaftliche Unternehmenslösung aus dem Haus SAP ist der quasi Standard der mittelständischen Unternehmen bis hin zu Großkonzernen. Einen pragmatischen Validierungsansatz, der trotzdem vor den Behörden bestand hat, wurde in den letzten Jahren in vielen Validierungvorhaben umgesetzt. Kommentare meiner Kunden geben darüber Aufschluss.

Prozesse der Qualitätssicherung
Unternehmen in den Prozessen der Qualitätssicherung zu unterstützen ist eines unserer wichtigsten Aufgabenfelder. Wir implementieren nach den gesetzlichen und Ihren Anforderungen workflowbasierte Systeme in der Pharma- oder Medizintechnikbranche oder führen Prozessoptimierungen durch. [mehr]

PQR - Product Quality Review / APR Annual Product Review
Die gesetzliche Forderung nach APR/PQR stellt Unternehmen ohne integrierte ERP- und LIMS-Systeme vor grosse Herausforderungen. Wir unterstützen Sie in der Definition, welche Inhalte der PQR/APR benötigt, wie man die vorhandenen Daten sinnvoll zusammenträgt.